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バイアグラの有効成分シルデナフィル

バイアグラの有効成分シルデナフィルについて

 

 

バイアグラは

アメリカのファイザー社が

医家向け医薬品として開発した,

男性用の性的不能治療薬

クエン酸シルディナフィル (sildenafil citrate) の商品名。

 

シルデナフィル

シルデナフィルSildenafil)は、勃起不全 (ED) 、および肺動脈性肺高血圧症の治療薬である。先発薬としてはファイザーバイアグラViagra[1]) が商品名(商標)として、肺動脈性高血圧症の治療薬としてはレバチオRevatio[2])が商品名として用いられているほか、ファイザーの日本での特許切れにより、各社からの後発医薬品も存在する。投与はいずれもクエン酸塩の形態で経口にて行われる。

規格単位毎の明細 (バイアグラ錠25mg)

 

販売名和名 : バイアグラ錠25mg

規格単位 :

欧文商標名 : VIAGRA Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87259

承認番号 : 21100AMZ00053

薬価基準収載年月 : 薬価基準未収載

販売開始年月 : 1999年3月

再審査結果公表年月 : 2010年10月

国際誕生年月 : 1998年2月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

使用期限 : 最終年月を外箱等に記載

規格単位毎の組成と性状

組成

バイアグラ錠25mg

1錠中

成分\販売名 バイアグラ錠25mg
有効成分(含量) シルデナフィルクエン酸塩35.12mg(シルデナフィルとして25mg)
添加物 結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、乳糖水和物、酸化チタン、トリアセチン、青色2号

添加物 : 結晶セルロース

添加物 : 無水リン酸水素カルシウム

添加物 : クロスカルメロースナトリウム

添加物 : ステアリン酸マグネシウム

添加物 : ヒプロメロース

添加物 : 乳糖水和物

添加物 : 酸化チタン

添加物 : トリアセチン

添加物 : 青色2号

性状

バイアグラ錠25mg

販売名 外形(mm) 識別コード 色調等
バイアグラ錠25mg Pfizer VGR 25 青色
フィルムコート錠

【色】
青色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : PfizerVGR25

識別コード : Pfizer

識別コード : VGR25

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

効能効果

勃起不全(満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者)

用法用量

通常、成人には1日1回シルデナフィルとして25mg〜50mgを性行為の約1時間前に経口投与する。
高齢者(65歳以上)、肝障害のある患者及び重度の腎障害(Ccr<30mL/min)のある患者については、本剤の血漿中濃度が増加することが認められているので、25mgを開始用量とすること。
1日の投与は1回とし、投与間隔は24時間以上とすること。

規格単位毎の明細 (バイアグラ錠50mg)

販売名和名 : バイアグラ錠50mg

規格単位 :

欧文商標名 : VIAGRA Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87259

承認番号 : 21100AMZ00054

薬価基準収載年月 : 薬価基準未収載

販売開始年月 : 1999年3月

再審査結果公表年月 : 2010年10月

国際誕生年月 : 1998年2月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

使用期限 : 最終年月を外箱等に記載

規格単位毎の組成と性状

組成

バイアグラ錠50mg

1錠中

成分\販売名 バイアグラ錠50mg
有効成分(含量) シルデナフィルクエン酸塩70.23mg(シルデナフィルとして50mg)
添加物 結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、乳糖水和物、酸化チタン、トリアセチン、青色2号

添加物 : 結晶セルロース

添加物 : 無水リン酸水素カルシウム

添加物 : クロスカルメロースナトリウム

添加物 : ステアリン酸マグネシウム

添加物 : ヒプロメロース

添加物 : 乳糖水和物

添加物 : 酸化チタン

添加物 : トリアセチン

添加物 : 青色2号

性状

バイアグラ錠50mg

販売名 外形(mm) 識別コード 色調等
バイアグラ錠50mg Pfizer VGR 50 青色
フィルムコート錠

【色】
青色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : PfizerVGR50

識別コード : Pfizer

識別コード : VGR50

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

効能効果

勃起不全(満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者)

用法用量

通常、成人には1日1回シルデナフィルとして25mg〜50mgを性行為の約1時間前に経口投与する。
高齢者(65歳以上)、肝障害のある患者及び重度の腎障害(Ccr<30mL/min)のある患者については、本剤の血漿中濃度が増加することが認められているので、25mgを開始用量とすること。
1日の投与は1回とし、投与間隔は24時間以上とすること。

 

 

 

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